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        对四川省新鹿药业公司[gōngsī]飞检景象。的传递_旋乐吧娱乐城

        作者:旋乐吧娱乐城 发布时间:2018-11-07 09:08 阅读:8172

        经检查企业[qǐyè]存在。缺陷项目10项:

        1、企业[qǐyè]部门岗亭职员配不足[bùzú],职员肩负职责。库房治理职员一人治理材料库、辅料库、包材库,制品库,空调机房事情职员兼任纯化水房岗亭事情职员。(《药品出产质量治理(2010年修订[xiūdìng])》(简称《》)第18条)。

        2、库房事情职员培训不到位[dàowèi]。库房职员对物料治理求不,对中药[zhōngyào]材复验期看法不领略,对原辅料标识求不。(《》第27条)

        3、未按SOP对供给[gōngyīng]商举行评估,质量协议已过时(供给[gōngyīng]商四川滋宁中药[zhōngyào]饮片公司[gōngsī]、四川汇利实业。公司[gōngsī])(《》)第104条)。

        4、查验记载不。橘核批号170101,显微判别图谱为绘图,浙贝母批号170101,显微判别不完备。PH计无记载。(《》)第221条)。

        5、比较。品溶液的配制记载不完备,(龙胆苦苷的配制记载)。(《》)第223条)

        6、纯化水房试剂无标识。(甲基红指示[zhǐshì]液,溴麝香草酚蓝指示[zhǐshì]液无标识)(《》)第226条)。

        7、药渣未按药渣处置规程举行处置,无药渣处置陈放点,无处置记载。《药品出产质量治理(2010年修订[xiūdìng])》附录5中药[zhōngyào]制剂(简称《附录》)第12条)。

        8、中药[zhōngyào]提取物标识不全,无贮存前提、出产日期、出产企业[qǐyè]名称、质量及格标记。(冷库中乳核内消液浸膏批号180203)。(简称《附录》)第18条)。

        9、库房无温湿度记载,,部门温湿度计失效。(T-38中药[zhōngyào]饮片暂存库)(简称《附录》)第21条)。

        10、中药[zhōngyào]饮片库房货位卡记载上无贮存限期,无复验期,(T-38中药[zhōngyào]饮片暂存库)(简称《附录》)第38条)。